工聯會立法會議員陳穎欣今日(15日)將向醫務衛生局局長提出質詢,以了解新增四個藥劑製品證明書 (CPP)列表國家後能成功在港註冊的國藥情況。
陳穎欣聯同工聯會社區幹事在立法會大會前到政府總部請願,促請當局進一步優化本港藥物註冊制度,包括考慮將兩張藥劑製品證明書減為一張,或仿傚澳門做法,盡快修例容許只持有內地註冊認證的新藥物在港註冊,以縮減註冊時間;同時可研究長遠與內地政府合作,建立獨立藥物審查及註冊機制等,逐步實現「國藥港用」,既可惠及病人,亦有助加強粵港澳大灣區一體化的產業融合發展。
陳穎欣舉例指,目前本港癌症病人的治療選擇不多,而且藥物費用昂貴,對病人造成不公。以大腸癌為例,內地已研發出創新藥物,並獲國家藥監局批准內地上市,反映該藥安全有效,而且該藥納入醫保處方藥集內,合乎內地病人的負擔能力。惟由於此藥未能符合本港藥物註冊要求,令本港病人眼見有藥卻無得用,尤其本港晚期大腸癌病人,在一二線藥物無效的情況下,只能透過「指定病人」方式自費恩恤使用,造成沉重的經濟負擔。
她又指出,為藥物註冊制度拆牆鬆綁,除了讓病人受惠,更能推動香港成為粵港澳大灣區藥物臨床研究發展樞紐,建立本地數據庫,並與大灣區包括廣州、深圳等生物科技企業合作,加強大灣區一體化的產業融合。
工聯會立法會議員鄧家彪表示,當局強調由於內地藥物監管機構並未符合相關的「國際標準」,因此現階段新藥註冊申請不可只憑藉內地註冊認證。然而,中央多番期望香港成為國家與國際之間的「超級聯繫人」,既然今年度施政報告提出「港澳藥械通」,讓更多香港註冊藥物在大灣區使用,另一邊廂,港府應設立相關制度,利用本港優勢協助「國藥」走向國際。(記者馮煒強)