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國家藥監局：新藥技術審評細節將全面公開

國家藥監局：新藥技術審評細節將全面公開

責任編輯：趙桐曲 2021-02-25 09:39:41 來源：香港商報網

　國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《藥審中心技術審評報告公開工作規範（試行）》，宣布從2021年6月1日起，逐步公開藥品技術審評報告。意味着今後，所有新藥上市注冊申請的技術審評報告都將公之于眾，全社會皆可自主查閱技術審評全流程細節。

　CDE明確，附條件批准的新藥也需要公開技術審評報告。值得注意的是，審評會議具體信息、競爭品種相關信息、內部溝通信息等作為評審敏感信息，不需要公布。

責任編輯：趙桐曲 國家藥監局：新藥技術審評細節將全面公開
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