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瑞德西韋獲FDA正式授權 成美國首個獲批新冠治療藥

瑞德西韋獲FDA正式授權 成美國首個獲批新冠治療藥

責任編輯:蔣琳 2020-10-23 08:39:40 來源:財聯社

 當地時間周四盤後,吉利德科學發布公告稱,美國食藥監局已經批准瑞德西韋作為新冠住院患者治療藥。這也使得該藥物成為全美第一個,且為唯一一個獲得FDA批准的新冠治療藥物。

 早在今年五月,FDA已經批准了該藥物緊急使用許可,作為縮短病程的抗病毒藥物,早些時候確診的美國總統特朗普也曾使用瑞德西韋治療。除了美國以外,瑞德西韋還在全球近50個國家獲得緊急使用許可。受到瑞德西韋獲得FDA正式批准消息影響,截至發稿吉利德科學漲3.81%。

 據公司介紹,FDA批准需要住院治療的成年患者和符合條件的少兒患者(12歲以上且體重至少為40公斤)使用該藥物。批准藥物上市的依據為三個近期公布的隨機對照實驗結果,均顯示使用瑞德西韋較對照組能夠實現臨床意義上的治療效果提升,目前瑞德西韋已經成為新冠住院患者的標準治療方式。

 今年八月吉利德科學曾表示,計劃在年底之前生產超過200萬療程的瑞德西韋,並在明年「再增加幾百萬療程」。目前生產瑞德西韋的製造網絡已經囊括北美、歐洲和亞洲的四十餘家企業。

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