廣州日報訊 (全媒體記者塗端玉)九成藥品只有“成人版”沒有“兒童版”,千盼萬盼,包括紅黴素在內的40種藥盼來兒童藥!日前國家衛計委發布《關於第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單的公示》,紅黴素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個品種進入鼓勵申報名單。記者了解得知,兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺,但研發絕非成人藥改小那么簡單。
實際上,去年兒童節當天,國家衛計委就“獻出了一份大禮”,其公布《關於印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》。今年兒童節尚未到來,“大禮”又再奉上,第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單出爐,包括紅黴素等在內的40個尚未注冊上市但臨床急需兒童用藥登上榜單,以解決當前我國兒童用藥的品種、適用劑型和規格短缺現狀。
記者了解得知,我國兒童藥緊缺屬於“老大難”問題。因為市場覆蓋面遠比成人用藥窄、目標人群屬於用藥安全要求高,兒童藥品適宜劑型和規格稀少、藥企研發和生產動力不足的問題一直存在。
有臨床醫生吐槽稱,兒童藥緊缺很容易導致醫生為醫療事故“背鍋”。
政策青睞市場擴容
然而,種種跡象表明,昔日“冷灶”兒童藥有望迅速燒旺,其被業界認為是藍海一片。這邊廂,政府擬投入數億元支持國內企業研發兒童用藥;那邊廂,“二孩潮”帶來市場擴容。去年國家衛計委等6部委曾發布《關於加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》,表明當前全國約有兒童2.2億,兒童用藥市場龐大。
此外,不僅僅是鼓勵研發申報,政策在新藥保護專利上也有所傾斜。
記者得知,目前已有越來越多龍頭上市藥企在打兒童藥的“主意”,除了單一主營兒童藥生產銷售的康芝藥業外,還有20餘家上市公司同時涉及成人藥和兒童藥。但也有行業觀察人士表示,兒童藥安全性始終是關注焦點,兒童藥研發絕不是成人藥改一改、分一分那么簡單,我國目前缺乏統一的兒童疾病譜,這也一定程度加大了藥物研發的難度。