國家衛生健康委今天舉行新聞發布會,介紹醫藥領域科技創新有關情況。國家衛生健康委藥政司副司長王雪濤介紹,近年來國家衛生健康委注重臨床用藥需求評估,主要通過制定鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿製藥品目錄,強化部門間藥物政策協同,引導和支持藥品的研發創新和生產供應,更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。
在鼓勵兒童藥品研發申報方面。按照加強兒童用藥的工作要求,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格,滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來,國家衛生健康委會同有關部門,先後制定並發布了五批、共144種藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》。目前已有32個適宜兒童的藥品獲批上市,其中有16個是罕見病用藥,如用於罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。
在提升仿製藥品供應保障能力方面。落實國務院辦公廳《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》的部署,國家衛生健康委聯合相關部門組織專家對國內藥品專利情況及臨床供應短缺、研發生產動力不足的藥品進行梳理遴選論證,已制定發布三批《鼓勵仿製藥品目錄》,共89個品種,目前已有33個品種獲批上市。
在完善鼓勵研發的藥物政策方面。國家衛生健康委注重強化部門協同,建立跨部門信息共享、溝通會商和協同創新機制,以上兩個清單和目錄內的品種,納入國家重大專項優先支持、實施優先審評審批、按程序優先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄等,更好引導企業以臨床需求為導向進行研發申報。同時,國家衛生健康委每年都會對清單目錄進行動態評估,推進鼓勵研發和仿製藥品藥物政策進一步落實落地。