醫務衛生局(醫衛局)今日(23日)公布，自行政長官去年10月在施政報告提出於「河套深港科技創新合作區」香港園區(即「港深創新及科技園」)成立「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」(試驗所)以來，經過連月的全力籌備，在完成建設位於河套區的臨時辦公室和生物樣本庫後，試驗所預計可於今年第四季在河套區的中央援港應急醫院全面投入服務，並計劃進駐「港深創新及科技園」稍後落成的濕實驗室大樓，積極配合完善香港的創科生態圈。

　醫衛局今年第二季成立了「粵港澳大灣區國際臨床試驗所有限公司」(試驗所有限公司)，並於第三季透過公開招標選定由香港大學李嘉誠醫學院負責營運試驗所。試驗所有限公司由政府全資擁有，以有效督導營運機構的工作和監管試驗所的運作。

　臨床試驗是創新藥械基礎研究轉化至註冊上市及臨床應用的重要過程。香港特區擁有高水平的醫療專業，本地臨床試驗多年來產生不少高質量的研究數據，並廣為國內外的藥物監管機構所認可。試驗所將提供一站式臨床試驗支援平台，協調和統籌香港公私營界別包括大學、醫院管理局及私營醫療機構等的臨床試驗資源，全方位推動臨床試驗的發展。

　醫衛局局長盧寵茂說，在河套區這個策略性位置設立試驗所，將可結合香港和粵港澳大灣區的優勢，善用河套區科技創新和制度創新的發展定位，以及相關的跨境便利措施，為跨國醫藥企業、內地創新生物醫藥企業、醫院和研發機構提供更具效益的服務，推動這些企業和機構於香港及大灣區進行臨床試驗，加快研究成果轉化。我們期待藉此吸引更多本地及海內外的藥物和醫療器械企業選擇在香港進行臨床試驗，進一步加強香港在臨床試驗方面的能力、認受性和地位，支持香港逐步邁向藥物註冊的「第一層審批」機制。

　「十四五」規劃綱要明確支持香港建設國際創新科技中心，而國務院去年8月發布的《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》也明確支持香港園區和深圳園區按「一區兩園」的模式協同發展，推動先進生物醫藥技術創新應用。香港園區的試驗所將會與深圳園區的「粵港澳大灣區國際臨床試驗中心」並肩合作，協同發展臨床試驗，推動香港特區與內地(尤其是大灣區)的臨床試驗網絡合作，同時協調兩地臨床試驗工作以符合國家及國際標準。

　試驗所將就人才培訓、流程優化及大灣區協作等項目制定工作計劃，詳情容後公布。