距离国务院发布抗癌药“零关税”政策已经3个月了，抗癌药的价格变化并不热烈，反而是去年进入医保目录的抗癌药药价有了惊人的表现。然而，医保目录因其承载能力有限等问题，只能有选择地对抗癌药进行吸收。提高研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策，仿制药的质量，市场的监管，中国医药创新依然任重而道远。

 

　　降税不降价的讨论

 

　　日前，河南、广东、陕西、湖南四省均发布文件下调抗癌药药价，而此前，针对抗癌药的“零关税”政策发布后，抗癌药药价的下降情况并不如预期热烈。

 

　　自今年5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。其中包括了103种已经上市的抗癌药。

 

　　降税政策清晰可见，但降价却未如预期。北京商报记者经调查发现，“零关税”政策3个多月过去了，进口抗癌药仍在原价销售，市场终端并没能享受到抗癌药降价的红利。

 

　　中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周认为，终端药价变化“慢半拍”受到多重因素影响，而且在今年5月1日前，国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌药品，这部分药品并没有受到降税政策的影响，价格会与之前保持一致。而且，这部分药品库存销售完毕仍需一定周期。

 

　　除了“滞后效应”以外，关税本身的数量不高也是药价居高不下的原因之一。中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏向北京商报记者分析：“进口关税原来在2%-5%，增值税如果按照30%的差价来算的话，17%的增值税也就是五六个点。从这个角度看，关税最多降3个点，增值税下降其实也就5个点。所以实际上，税的取消最多也就让药价下降8个点左右。当然不能说这没意义，像肺癌使用的药物月平均费用达到2万元左右，下降8%也是1500元左右。有作用，但不像预期的那么大。”

 

　　6月20日，国务院总理李克强在国务院常务会议上表示：“抗癌药是救命药，不能税降了价不降，必须多措并举打通中间环节，督促推动抗癌药加快降价。”

 

　　7月31日，据广东省药品交易中心表示正在进行抗癌药品的价格下调工作，计划调整646个品规抗癌药。据相关药企工作人员介绍，此次调价是将5月起进口抗癌药零关税以及降增值税的利好兑现，据此前其他已经开展抗癌药价格调整的降价幅度估算，此轮药品的整体降价范围大概率会在10%以内。

 

　　医保内外的抗癌药

 

　　北京商报记者走访北京市多家三甲医院，发现自降税政策发布后，抗癌药药价依然原地踏步，而上一波抗癌药降价，发生在去年10月。

 

　　“去年7月底，人社部下发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》”北京某三甲医院肿瘤科主任告诉北京商报记者：“15仲肿瘤治疗药物纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，后来北京市许多医院都有所动作，现在医院在售的抗癌药已经执行了医保目录的价格来服务患者。”

 

　　其中，针对致死率最高的肿瘤，非小细胞肺癌的治疗药物，易瑞沙被誉为治疗非小细胞肺癌的“最好选择”，在进医保前每个月的治疗费用需要1.5万。据该医生介绍，每一盒易瑞沙的用量为10天，进入医保后，每盒的价格降为2358元，意味着每个月的治疗费用降为7074元，按照乙类目录50%-80%的报销比例推算，病患每月只需支付1415元－3537元，连原来的零头都不到。

 

　　除此之外，针对非小细胞肺癌治疗的特罗凯、恩度、凯美纳等药品均有不同程度的降价。一瓶30粒的特罗凯，可以使用一个月，进入医保前，在北京每瓶要花费18000人民币左右。而进入医保后，每瓶只需花费1800元左右。据医生介绍，此类抗癌药需要坚持服用，否则肺癌带来的胸闷、咳嗽等并发症对病人的身体会造成巨大的折磨与损害，其实是提高带病生存的生命质量，延长生存期。

 

　　今年5月30日，国家药监局药品审评中心批准了罗氏对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的申请。针对乳腺癌治疗的赫赛汀，医生们称之为“贵族药”，如今却因为卖断货，不得不开辟更大的生产基地。北京商报记者了解到，赫赛汀的断货正是因为进入医保后，价格从“贵族”走向了“平民”。曾经一支赫赛汀价格高达2.2万元，据医生介绍，赫赛汀的推荐疗程是一年在17次左右，体重越轻，用量越小。以体重60kg的患者为例，需要应用15支，一个疗程下来大概花费33万元。而在进入医保之后，一支赫赛汀的价格是7600元，折合下来患者每个疗程需要支付的费用在35000元左右，与原价的差别高达1:10。

 

　　进入医保后抗癌药的价格有了天壤之别，然而进入医保并不是件简单的事，开启医保谈判后，会涉及到医保支付能力，与药企的博弈等诸多问题。朱恒鹏介绍，医保的支付能力和国家的经济发展水平高度相关。2017年，中国的人均GDP在8800美元左右，而美国已经超过了5.9万美元。美国的人均医疗费用已经超过了8000美元，基本等于我国的人均GDP。如果我们使用和发达国家一样的医保目录，就意味着至少要花费GDP的一半。

 

　　6月15日，PD-1抑制剂药物欧狄沃在中国获批上市；7月26日，Keytruda也在国内获得审批。而早在两年前，这两种药品已经在印度上市。北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科主任郭军教授说：“在国外, 以KEYTRUDA为代表的PD-1抑制剂早已成为了晚期黑色素瘤的标准治疗手段。如今随着KEYTRUDA 在中国获批，国内晚期恶性黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案。”

 

　　PD-1 抑制剂被认为是近十年肿瘤治疗领域的最大突破之一，不同于传统的癌症治疗模式，这种抑制剂针对多种肿瘤都有效果，并且副作用更小。该医生表示：“这种治疗方法将会对整个肿瘤环境产生作用，在癌细胞扩散后，靶向药已经无法找中靶点，PD－1抑制剂依然可以杀死癌细胞。现在我们这里都没有卖这样的药，更遑论进医保了。”

 

　　关键的仿制药

 

　　除了进医保外，易瑞沙降价的另一个重要原因是专利到期，大批制药公司的仿制，必然会对易瑞沙的销售造成冲击，为了换取更多的市场份额，易瑞沙下调价格，换取市场。原研药开发周期漫长，投资成本巨大，只有出了专利保护期，才出现降价的可能性。

 

　　如此看来，仿制药的迎头赶上，将是降低抗癌药价格的另一有效手段。“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”国家卫生健康委员会副主任曾益新表示。

 

　　展开一张原研药制药企业的世界地图，跨国制药企业的总部集中在我们熟悉的欧美国家。一个个耳熟能详的名字背后，往往伴随着不菲的药价。

 

　　据中国医药工业信息中心统计数据，目前我国4000多家制药企业中，90%以上是仿制药生产企业。以治疗白血病的甲磺酸伊马替尼片，规格是0.1g/60片，国产仿制药价格为794.48元一盒，而进口的甲磺酸伊马替尼片——格列卫，即使已经降价了，但是，目前零售价格最低也要6649.96元一盒，价格相差8.3倍，可见国产仿制药的价格优势。

 

　　但是国产仿制药的最大问题是如何保障产品质量和药效。为解决这一问题，提高国产仿制药的质量，国家开展了一致性评价工作。据了解，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

 

　　7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药批文退出市场。人类和肿瘤之间的较量会一直持续，中国医药创新仍然任重道远。

 

　　北京商报记者 陶凤实习记者 常蕾